Тотема в растворе — инструкция по применению

Инструкция по применению тотемы в растворе, описание действия препарата, показания к применению раствора тотемы, взаимодействие с другими лекарствами, применение тотемы (раствор) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Тотема
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь, 10 мл .
Показания к применению:
Атс классификация:
B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
B03 Антианемические средства
B03A Препараты железа
B03A E Препараты железа в комбинации с различными веществами
Фарм. группа:
Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами. Код АТХ:B03AЕ10.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения: 2 года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта .
Описание: Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.

Состав тотемы в растворе

Активное вещество тотемы

10 мл препарата содержат: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг, марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг, медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг.
10 мл препараттың құрамында: темір (темір глюконаты түрінде) 50,00 мг, марганец (марганец глюконаты түрінде) 1,33 мг, мыс (мыс глюконаты түрінде) 0,70 мг.

Вспомогательные вещества в тотеме

10 мл препарата содержат: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.
10 мл препараттың құрамында: глицерол, сұйық глюкоза, сахароза, сусыз лимон қышқылы, натрий цитраты, натрий бензоаты, полисорбат 80, карамель бояғышы (Е150с) (глюкоза, аммоний гидроксиді), «Тутти-фрутти» хош иістендіргіші (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), тазартылған су.

Показания к применению раствора тотемы

  • лечение железодефицитной анемии
  • профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей
  • темір тапшылығы анемиясын емдеуде
  • организмге темірдің қажетті мөлшерде тағаммен түсуін қамтамасыз ету мүмкіндігі болмағанда жүкті әйелдерде, шала туған нәрестелерде, егіздерде; темір тапшылығы анемиясымен зардап шегетін аналардан туған сәбилерде темір тапшылығының алдын алуда

Противопоказания тотемы в растворе

  • анемии, не связанные с дефицитом железа
  • гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
  • детский возраст до 1 месяца
  • темір тапшылығымен байланысты емес анемиялар
  • гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, темір рефрактерлік анемия, қан түзудің қызыл өскіні бәсеңдеуінен туындаған анемия
  • препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • асқыну сатысындағы асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы
  • 1 айға дейінгі балалар

Побочные действия раствора тотемы

  • тошнота, изжога, запор, диарея
  • окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)
  • потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)
  • возможно развитие аллергических, анафилактических реакций
  • жүрек айнуы, қыжыл, іш қату, диарея
  • нәжістің қара түске боялуы (ағзаға зиянды емес және препаратты тоқтатуды қажет етпейді)
  • эмальдің күңгірттенуі (емнің соңына қарай жоғалатын қоңыр немесе қара дақтар)
  • аллергиялық, анафилактикалық реакциялар дамуы мүмкін

Особые указания к применению

Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины. Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы. Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.

Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу). Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.

Беременность и период лактации
Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Қабыну синдромдарымен байланысты гипосидеремия темір препараттарымен емдеуге реакция бермейді. Мүмкіндігінше темір тапшылығын емдеу оның себебін емдеуге бағытталуы тиіс. Препаратты ас ішер алдында қабылдаған дұрыс, алайда қабылдау уақыты мен дозалануы препаратты жекелей көтере алушылыққа байланысты түзетілуі мүмкін.

Шәйді көп мөлшерде ішу темірдің сіңірілуін бәсеңдетеді. Тіс эмалінің күңгірттенуін болдырмас үшін препарат ерітіндісін ауыз қуысында ұзақ ұстауға болмайды. Препаратты түтікшенің көмегімен қолдану арқылы тістердің күңгірт түске боялуын болдырмауға болады. Қант диабетімен зардап шегетін адамдар 10 мл препаратта 80 мг глюкоза және 3 г сахароза бар екенін ескерулері қажет.

Фруктоза көтере алмаушылығы бар, глюкоза және галактозаның сіңірілуі бұзылған немесе сахараза/изомальтаза жетіспеушілігінен зардап шегетін емделушілер үшін Тотеманы қолдану ұсынылмайды. Тотеманың құрамында этанол бар (ампулаға 100 мг-ден аз). Нәжістің қара түске боялуы қалыпты деп саналады.

Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктіліктің ерекше санына қатысты қолда бар деректер жүкті әйелдерге немесе ұрыққа немесе жаңа туған нәрестеге ешқандай жағымсыз әсерді көрсетпейді.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді

Дозировка и способ применения

Для приема внутрь. Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

Лечение
Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки. Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности. Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.

Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии. Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.
Ішуге арналған. Ампуланы екі ұшынан сындырып, ампула ішіндегісін стақанға құю керек, жеткілікті мөлшердегі жай немесе тәттілендірілген суда немесе кез келген басқа алкогольсіз сусында еріту қажет. Препаратты шәйда, кофеде, сүтте еріту ұсынылмайды. Ампула ішіндегісі ашылғаннан кейін 24 сағат ішінде қолданылуы тиіс.

Емі. Бір ампуланың ішінде 10 мл Тотема препараты бар, бұл 50 мг элементарлық темірге сәйкес келеді.
Ересектерге: 100-200 мг темір, яғни тәулігіне 2-4 ампула. 1 айдан асқан балаларға дене салмағының кг есептегенде тәулігіне 5-10 мг. Профилактикалық қолдану Әйелдерге жүктілік кезеңінде: 50 мг темір, яғни жүктіліктің II-III триместрі бойы тәулігіне 1 ампула.

Препаратты қабылдау ұзақтығы: анемияны жою және темір қорын қалпына келтіру үшін кезең барынша ұзақ болуы тиіс, ол ересектерде әйелдер үшін 600 мг және ерлер үшін 1 200 мг құрайды. Темір тапшылығы анемиясы: қордың таусылуына байланысты 3-6 ай, алайда егер анемияның туындау себебі жойылмаса, кезең ұзартылуы мүмкін. Тиімділік мониторингісін ем басталғаннан кейін кемінде 3 ай өткен соң жүргізу керек. Мониторингілеуге анемияны жою дәрежесін анықтау (гемоглобин, орташа корпускулярлық көлем) және темір қорын қалпына келтіру деңгейі, сондай-ақ, сарысулық темір мен трансферринмен қанығу көрсеткіштері кіреді.

Взаимодействие с лекарствами

Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов. Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.
Тотема ішке қабылдағанда бисфосфонаттардың, ципрофлоксациннің, тетрациклиннің сіңірілуінің төмендеуіне әкеледі. Магний, алюминий және кальций тұздары, тотықтары және гидроксидтері темір тұздарының сіңірілуін төмендетеді. Тотеманы көрсетілген препараттарды қабылдағаннан кейін 2 сағаттан кейін қабылдау керек. Препаратты басқа темір препараттарымен, соның ішінде парентеральді енгізілетін препараттармен үйлестіруге болмайды.

Передозировка тотемой в растворе

Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.

Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Симптомдары: жүрек айнуымен, құсумен, шок жағдайымен қатар жүретін асқазан-ішек жолының тітіркену белгілері және некроз.

Емі: 1% натрий бикарбонаты ерітіндісінің көмегімен асқазанды шаю. Қан сарысуында темір концентрациясы 5 мкг/мл-ден артық жоғарылағанда дефероксамин енгізеді. Шок жағдайы туындағанда шокқа қарсы ем жүргізеді.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.
Темірдің асқазан-ішек жолында сіңірілуі ішке қабылдаған дозаның 10-20 % құрайды. Сіңірілу дәрежесі организмдегі темір қоры төмендегенде артады. Темірдің сіңірілуі бәрінен бұрын он екі елі ішек аумағында және аш ішектің жоғарғы бөлігінде болады. Темір белсенді ферменттердің болуының арқасында ішектің кірпікті эпителийінің шырышының жасушасында кідіреді. Темірдің бір бөлігі бірден қан ағымына түседі, екінші бөлігі, жекелей алғанда, шырыш жасушаларында ферритин түрінде іркіледі, содан соң қажетіне қарай плазмаға түседі.

Фармакодинамика

Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме. При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.
Темір гема, миоглобин және организмнің басқа металлопротеиндер синтезі үшін қажет. Мыс пен марганец темірдің сіңірілуін жақсартатын, сондай-ақ, организмдегі тотығу-тотықсыздану үдерістеріне қатысатын ферменттер құрамына кіреді. Препаратты курстық қабылдағанда осы микроэлементтер тапшылығынан туындаған анемияның клиникалық және зертханалық симптомдарының біртіндеп регрессиясы болады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Оңай сындырылатын, екі жағы үшкір, ІІ типті сары шыныдан жасалған ампулаларға 10 мл препараттан салынған. 10 ампуладан картон ұстатқыштарға қапталған. 2 ұстатқыш медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.